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生物製品及疫苗廢棄物處理工作站

生物製品及疫苗廢棄物處理工作站

簡要描述₪✘:
生物製品及疫苗廢棄物處理工作站▩••◕▩。近期↟↟,有很多朋友諮詢我↟↟,注射安全性的問題▩••◕▩。為慎重期間↟↟,我都以嚴謹的態度結合自己曾經的專業知識查考許多關於疫苗的生產研發▩╃、疫苗型別特點等資料後予以回答;並告知他們↟↟,應*放心響應國家免疫號召要求去做免疫注接種射▩••◕▩。而且我還列數了中國現在的生物技術的可信性及國家對於民眾健康的高度重視亦非很多西方國家可比優勢▩••◕▩。

更新時間₪✘:2021-08-04

訪問量₪✘:417

廠商性質₪✘:代理商

型號₪✘:

品牌其他品牌產地類別國產
應用領域醫療衛生,生物產業,農業

疫苗生產中的良好製造工藝-生物製品及疫苗廢棄物處理工作站
近期↟↟,有很多朋友諮詢我↟↟,注射安全性的問題▩••◕▩。為慎重期間↟↟,我都以嚴謹的態度結合自己曾經的專業知識查考許多關於疫苗的生產研發▩╃、疫苗型別特點等資料後予以回答;並告知他們↟↟,應*放心響應國家免疫號召要求去做免疫注接種射▩••◕▩。而且我還列數了中國現在的生物技術的可信性及國家對於民眾健康的高度重視亦非很多西方國家可比優勢▩••◕▩。

藉此機會↟↟,我也把疫苗研發製造的一些嚴謹要求↟↟,發給大家▩••◕▩。希望能在增加大家對於過往神秘生物製劑的一個初步瞭解的同時↟↟,也更多的相信中國的技術▩••◕▩。

疫苗的生產和過程控制與常規藥品不同▩••◕▩。但是↟↟,該過程仍是基於良好製造過程的一般管理原則▩••◕▩。

人員要求₪✘:
人員和製造商應處於受過生物物質生產過程培訓的人員的領導下▩••◕▩。
在清潔和無菌區域工作的人員應避免任何可能危害產品微生物質量的疾病或狀況▩••◕▩。
始終應遵守高標準的個人衛生和清潔標準▩••◕▩。
在僱用之前應對所有人員進行健康檢查↟↟,此後應定期進行健康檢查▩••◕▩。
人員不應從一個區域轉移到另一個區域↟↟,特別是如果每個區域處理不同的活微生物或動物▩••◕▩。僅在有明確定義的去汙流程的情況下↟↟,才允許這樣做▩••◕▩。
生產中分配的人員應與分配的動物護理人員分開▩••◕▩。
參與此過程的人員應接受有關良好製造和實驗室規範的培訓▩••◕▩。這些包括細菌學↟↟,生物統計學↟↟,病毒學↟↟,免疫學↟↟,化學和醫學▩••◕▩。
參與生產↟↟,維護↟↟,測試和動物護理的人員應接種適當的疫苗↟↟,並在適當時定期進行結核病檢測▩••◕▩。
只有受過定期健康檢查的人才能參與BCG疫苗的生產▩••◕▩。
建議生產涉及人血漿來源產品的人員進行乙型肝炎疫苗接種▩••◕▩。
前提
必須有一個單獨的區域↟↟,用於生產無菌生物產品以及處理動物組織和微生物▩••◕▩。每個人必須有獨立的通風系統和人員▩••◕▩。
用於生產生物產品的材料(例如細胞庫)應分開存放▩••◕▩。只有經過授權的人員才能使用這些材料▩••◕▩。
只能透過確保培養物處於純淨狀態且在此過程中不受汙染的某些裝置來處理活生物體▩••◕▩。
透過DNA技術↟↟,類毒素或細菌提取物(如滅活疫苗)製成的產品可以與其他無菌生物產品相同的方式分配到容器中↟↟,只有在滅活後並且必須採用適當的去汙技術▩••◕▩。
應該有專門的設施來處理形成芽孢的生物↟↟,如炭疽芽孢桿菌↟↟,肉毒梭菌和破傷風梭菌▩••◕▩。
應該有專門的設施↟↟,用於從人血或血漿中生產產品▩••◕▩。
僅在負壓的特定區域內處理被認為具有致病性的生物▩••◕▩。
生產
應將培養物新增到發酵罐和其他類似容器中↟↟,以避免汙染▩••◕▩。
如果在製造過程中需要滅活↟↟,則應採取某些措施以避免交叉汙染▩••◕▩。
應該有明確定義的滅菌方法▩••◕▩。
貼標
所有產品均應正確貼標籤▩••◕▩。
無論儲存條件如何↟↟,標籤都應貼上在容器上▩••◕▩。如果無法在容器上貼標籤↟↟,則產品應放在貼有標籤的包裝中▩••◕▩。
標籤應包含以下資訊₪✘:
產品名稱
有效成分和每種的量
批號或最終批號
截止日期
推薦的儲存條件
處理注意事項(如有必要)
使用說明↟↟,警告和注意事項(如有必要)
可能引起不良反應的物質的性質和數量
負責此產品的公司或製造商的名稱和地址
質量控制
質量控制實驗室應該是單獨的設施;理想情況下是在單獨的建築物中▩••◕▩。
質量控制所必需但不能在最終產品上執行的測試應在生產階段進行▩••◕▩。
中間產品和最終產品均應有足夠數量的樣品↟↟,以允許重複或確認批次控制▩••◕▩。
與使用可預測化學過程生產的其他藥品不同↟↟,疫苗生產需要一個導致固有變異性的過程▩••◕▩。因此↟↟,它們的生產過程和質量檢查與常規藥品不同▩••◕▩。

瞭解以上生物製品及疫苗的生產要求↟↟,非常感恩↟↟,我們的國家全員十幾億人口的免疫疫苗注射的偉大計劃▩••◕▩。同時我也為大家回答另一個關於疫苗問題存在的疑惑₪✘:如此之多的疫苗注射後的廢棄物怎樣處理呢↟│↟✘?還有各種疫苗過有效期後怎麼處置↟│↟✘?
其實↟↟,對於疫苗研發及生產▩╃、還有過期疫苗處理▩╃、疫苗接種後的包裝廢棄物處理↟↟,確實需要一套完整安全的處理方法▩••◕▩。現在我先為大家推薦一種來自以色列技術的生物製品及疫苗廢棄物的安全▩╃、快速▩╃、節能▩╃、環保價值回收處理技術↟↟,供大家瞭解▩••◕▩。相信加上我們工作人員的嚴格法規培訓處理要求↟↟,您也就會無需擔心這個問題了▩••◕▩。


賽力通(Celitron)生物製品及疫苗廢棄物處理工作站(下圖)



預處理的疫苗及生物製品研發生產的塑膠培養瓶(下圖)

處理後可安全可回收利用塑膠(下圖)

處置生物醫學危害後↟↟,經過處理的廢物是無菌的↟↟,經過處理的↟↟,破碎的↟↟,無毒的↟↟,基本上為固體的廢物↟↟,可以作為普通的城市廢物處理▩••◕▩。透過將廢物切碎在加壓容器中↟↟,廢物的體積可減少至原始體積的1/10↟↟,為回收提供了更多機會▩••◕▩。

處理後的廢物將自動解除安裝到任何標準廢物容器中▩••◕▩。
透過以上設施處理的所有元素↟↟,滅菌週期和引數均根據現場產生的特定廢物和疫苗製造商提供的強制性要求進行定製↟↟,以確保可靠↟↟,簡單和安全的操作▩••◕▩。

這套Celitron的全自動封閉系統符合生命科學實驗室標準(B級)↟↟,很大程度地降低了交叉汙染的風險↟↟,縮短了廢物處理流程↟↟,並降低了相關成本▩••◕▩。



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